(資料圖)

9月7日晚間，沃森生物發布公告稱，控股子公司上海澤潤自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”（簡稱“九價HPV疫苗”），近日正式啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil 9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”首例受試者入組，標志著該疫苗正式進入Ⅲ期臨床研究階段。

公告稱，目前，九價HPV疫苗全球僅有美國默沙東公司生產上市銷售。其他上市銷售的HPV疫苗產品還有雙價HPV疫苗和四價HPV疫苗。據公開數據顯示，2021年HPV疫苗全球銷售額合計已達到63億美元。

公告還提示，根據我國藥品注冊的有關要求，上海澤潤九價HPV疫苗后續還需完成Ⅲ期保護效力臨床試驗，在獲得該臨床試驗報告后方可申請本疫苗的上市許可，經藥品注冊監管有關部門審評并批準后獲得生產批件才可生產銷售。在此期間，Ⅲ期臨床試驗以及藥品注冊審評審批的進度和結果都具有一定的不確定性。

盤面上，沃森生物今日收報于41.63元，漲0.60%。

標簽：