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神州細胞公司對外披露，由其研發(fā)的新冠重組蛋白二價疫苗近日正式在北京開始接種。這是國內(nèi)首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗，臨床研究數(shù)據(jù)顯示，具有安全性和免疫持久性優(yōu)勢。

2022年12月初，神州細胞的新冠重組蛋白2價疫苗安諾能獲批緊急使用，此后也獲得《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》推薦。

神州細胞相關(guān)負責人對外介紹，目前安諾能已經(jīng)發(fā)貨，陸續(xù)抵達北京各區(qū)縣和接種單位，符合接種條件的市民可以咨詢附近接種點，預(yù)約接種。

記者也從北京經(jīng)開區(qū)公眾號“北京亦莊”獲悉，經(jīng)開區(qū)內(nèi)兩處疫苗接種點在原有四款新型冠狀病毒疫苗類型基礎(chǔ)上新增一款二價新冠變異株疫苗，即安諾能。

“這款疫苗室溫可穩(wěn)定存放6個月以上，便于運輸?shù)睫r(nóng)村以及欠發(fā)達地區(qū)和國家。”神州細胞創(chuàng)始人謝良志介紹，安諾能采用了全長刺突蛋白天然三聚體納米顆粒抗原，并且添加比傳統(tǒng)鋁佐劑更先進的新型水包油佐劑，既可以增強抗體反應(yīng)，又能激發(fā)強烈的T細胞免疫反應(yīng)，對預(yù)防變異株感染，降低重癥率和死亡率具有重要意義。

據(jù)悉，安諾能是國內(nèi)首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗。在臨床前動物模型和臨床人體試驗中，安諾能對病毒變異株Alpha、Beta、Delta和Omicron，均能誘導(dǎo)出均一的、超高的中和抗體滴度。

神州細胞披露的一項在阿聯(lián)酋開展的III期臨床研究顯示，針對奧密克戎BA.1和BA.5變異株，安諾能與輝瑞mRNA疫苗頭對頭研究達到了預(yù)設(shè)的非劣性終點，即免疫原性與mRNA疫苗大致相當。相比mRNA疫苗，安諾能還在安全性、熱穩(wěn)定性、儲存及運輸?shù)确矫鎿碛袃?yōu)勢。臨床數(shù)據(jù)顯示，安諾能局部和全身系統(tǒng)性副反應(yīng)發(fā)生率低，且主要為1-2級輕度反應(yīng)。

國外III期臨床研究顯示，在滅活苗背景人群進行序貫加強，針對奧密克戎BA.1和BA.5變異株，接種安諾能28天后，誘導(dǎo)的真病毒中和抗體滴度分別達到基線的19.4倍和15.9倍，達到了優(yōu)效標準。

目前，神州細胞在產(chǎn)業(yè)化方面也已經(jīng)做好準備，原液年產(chǎn)能高達幾十億劑，可提供持續(xù)穩(wěn)定的疫苗供應(yīng)。為了加速疫苗普及，神州細胞也與上藥科園達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，由后者負責安諾能大部分省市的銷售。北京之后，安諾能也將在全國其它省份陸續(xù)接種。

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