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加科思-B(01167.HK)自愿公告，KRAS G12C抑制劑JAB-21822用于二線及以上治療帶有KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者患者的II期關(guān)鍵性臨床研究已于2022年9月5日獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心批準(zhǔn)。關(guān)鍵性研究取得成功后，公司目標(biāo)為JAB-21822提交新藥上市申請(qǐng)(NDA)。

JAB-21822在中國(guó)的II期關(guān)鍵性臨床研究旨在評(píng)估JAB-21822單藥用于治療帶有 KRAS G12C突變的NSCLC患者的療效及安全性，是一項(xiàng)多中心、單臂、開放標(biāo)簽研究。

目前，JAB-21822正在中國(guó)、美國(guó)及歐洲同步開展單藥及聯(lián)合用藥臨床研究，其中包括單藥治療帶有KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌、胰腺導(dǎo)管癌以及結(jié)直腸癌；與EGFR單抗聯(lián)合用藥；以及與公司自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)合用藥等。

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