動態(tài)：漲近6% 沛嘉醫(yī)療-B：GeminiOne 經(jīng)導(dǎo)管瓣膜緣對緣修復(fù)系統(tǒng)多中心注冊臨床試驗(yàn)入組首位患者
2022-12-05 15:47:22 來源：財(cái)華社
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沛嘉醫(yī)療-B(09996.HK)自愿公告，于2022年11月24日，公司已就GeminiOne?經(jīng)導(dǎo)管瓣膜緣對緣修復(fù)(“TEER”)系統(tǒng)的多中心注冊臨床試驗(yàn)入組首位患者。首例手術(shù)由潘湘斌教授及其團(tuán)隊(duì)于云南省阜外心血管病醫(yī)院完成。手術(shù)過程順利，整體器械操作時長僅約三十分鐘。GeminiOne?TEER系統(tǒng)的注冊臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性、多中心、目標(biāo)值法研究，由中國工程院院士胡盛壽教授牽頭，旨在評估該系統(tǒng)治療中重度或重度退行性二尖瓣反流的安全性及有效性。該多中心注冊臨床試驗(yàn)的結(jié)果將被納入公司未來向國家藥品監(jiān)督管理局提交的注冊申請。
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