久旱逢甘霖！7月4日午后，資本市場(chǎng)中部分醫(yī)藥股出現(xiàn)暴漲。

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A股中，漲幅居前的醫(yī)藥股是榮昌生物、和佳退、貝達(dá)藥業(yè)，漲幅均在10%以上。港股中，漲幅居前的是榮昌生物、復(fù)宏漢霖、康方生物、信達(dá)生物等，漲幅也超過(guò)10%。

醫(yī)藥股大漲背后，與今日中午國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見(jiàn)稿）》《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》（簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》有關(guān)。

一年一度的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正在拉開(kāi)徐徐大幕。談判藥品(含續(xù)約藥品)協(xié)議到期后，如何再進(jìn)入醫(yī)保目錄，也是每年醫(yī)保目錄調(diào)整工作重要一環(huán)。對(duì)此，多位市場(chǎng)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，這則《征求意見(jiàn)稿》下，創(chuàng)新藥續(xù)約進(jìn)入醫(yī)保目錄的降價(jià)壓力有所減少，后續(xù)利好創(chuàng)新藥回報(bào)、研發(fā)等。

續(xù)約進(jìn)醫(yī)保降價(jià)壓力趨于溫和

根據(jù)規(guī)定，藥品通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保后，原則上協(xié)議有效期為兩年。協(xié)議期滿后，對(duì)協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保基金實(shí)際支出與談判前企業(yè)提交的預(yù)算影響進(jìn)行分析對(duì)比，按差異程度降價(jià)，并續(xù)簽協(xié)議。

根據(jù)往年續(xù)約結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)談判續(xù)約成功的藥品往往會(huì)面臨進(jìn)一步降價(jià)。如2019年，27個(gè)經(jīng)過(guò)談判成功續(xù)約的藥品，價(jià)格平均降幅為26.4%；2020年，14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降價(jià)14.95%。

雖說(shuō)去年的醫(yī)保談判首次對(duì)目錄內(nèi)獨(dú)家藥品納入醫(yī)保目錄采取簡(jiǎn)化準(zhǔn)入路徑，即“簡(jiǎn)易續(xù)約”規(guī)則，但續(xù)約進(jìn)醫(yī)保的藥品依舊面臨不小的降價(jià)壓力，如適應(yīng)證增加越多、降價(jià)幅度越大；替代進(jìn)口藥品，賣(mài)得越好、降價(jià)幅度越大。

而這次國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見(jiàn)稿）》，則更新了一些規(guī)則，或有望改變這種局面。

如征求意見(jiàn)稿中規(guī)定：2022年通過(guò)重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí)，將把上次已發(fā)生的降幅扣減。

再如征求意見(jiàn)稿規(guī)定：對(duì)于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計(jì)算值基礎(chǔ)上減半。

又如按照現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法及注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定的1類化學(xué)藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥，續(xù)約時(shí)如比值A(chǔ)大于110%，企業(yè)可申請(qǐng)通過(guò)重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則確定的降幅。

“上述這幾點(diǎn)都是新制定的規(guī)則，意味著創(chuàng)新藥醫(yī)保支付價(jià)天花板提升了，不再是以往的大幅降價(jià)。”有藥企人士這樣認(rèn)為。

“整體降價(jià)規(guī)則更加溫和了，有助于提振整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。”另有券商分析師對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

“藥企可以喘口氣了”

一款創(chuàng)新藥是否能夠進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，對(duì)于創(chuàng)新藥企的發(fā)展至關(guān)重要。然而，當(dāng)前醫(yī)保控費(fèi)還是以直接降低創(chuàng)新藥品價(jià)格作為整體思路，創(chuàng)新藥企面臨的難題是，通過(guò)大幅降價(jià)進(jìn)醫(yī)保后，卻不一定能夠如期換來(lái)銷(xiāo)量提升。

市場(chǎng)也一直在期待，醫(yī)保談判機(jī)制可以進(jìn)一步得到完善。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，一個(gè)月前，百濟(jì)神州（688235.SH）、貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）、君實(shí)生物（688180.SH）這三家企業(yè)召開(kāi)了一場(chǎng)閉門(mén)會(huì)議，試圖呼吁進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)保續(xù)約規(guī)則。

受益于藥品審評(píng)審批改革，十年來(lái)，我國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量占到全球15%，本土企業(yè)在研新藥管線占全球的33%，僅次于美國(guó)，居全球第二位。然而，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥銷(xiāo)售規(guī)模并不大，市場(chǎng)規(guī)模可能在五六百億元范疇。

銷(xiāo)售規(guī)模不大，其實(shí)不利于整個(gè)創(chuàng)新藥的回報(bào)。藥品創(chuàng)新具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長(zhǎng)的特點(diǎn)，根據(jù)歷史數(shù)據(jù)分析，一款新藥從研發(fā)到上市，至少需要耗費(fèi)10年時(shí)間，以及10億美元的投入。藥品在歷經(jīng)“九死一生”研發(fā)后上市，如不能獲得高額回報(bào)，就難以吸引資本再度投資行業(yè)，這也會(huì)間接影響到醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

今年5月份，在第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上，清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)楊悅表示，從投資角度看，評(píng)估創(chuàng)新藥價(jià)值的邏輯，主要看藥品累積凈現(xiàn)值（各年度凈現(xiàn)金流量的合計(jì)）。當(dāng)藥品還處在研發(fā)階段時(shí)，其累計(jì)凈現(xiàn)值是負(fù)數(shù)，且隨著研發(fā)周期越長(zhǎng)，負(fù)值會(huì)越來(lái)越大。藥品一旦上市后，逐漸迎來(lái)收獲期，其累計(jì)凈現(xiàn)值負(fù)值減少。當(dāng)超過(guò)零界點(diǎn)以后，就代表開(kāi)始盈利了，但不是所有藥品都能實(shí)現(xiàn)盈利，影響創(chuàng)新藥投資回報(bào)的，主要是兩大方面，一方面是臨床試驗(yàn)，這涉及到研發(fā)投資多少的問(wèn)題；另外一方面上市后的市場(chǎng)獨(dú)占期，這又關(guān)系到投資收回問(wèn)題。

楊悅亦認(rèn)為，應(yīng)該完善創(chuàng)新藥醫(yī)保談判定價(jià)邏輯，雖說(shuō)當(dāng)前創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度在加快，但一經(jīng)談判，價(jià)格可能很快就下去，相當(dāng)于藥品“獨(dú)占期”提前到來(lái)，反而不利于藥品獲得合理回報(bào)。目前需要重視醫(yī)保談判支付標(biāo)準(zhǔn)對(duì)創(chuàng)新藥國(guó)際化的影響，同時(shí)建立基于臨床價(jià)值的創(chuàng)新支付新機(jī)制。

“各方對(duì)于醫(yī)保談判機(jī)制完善呼聲已久，如今政策也有所響應(yīng)，藥企們終于可以‘喘口氣’了。”有投資人這樣評(píng)價(jià)。

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