世界最資訊丨遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)：激素納米混懸滴眼液海外III期臨床研究達(dá)臨床終點(diǎn)
2023-04-12 12:10:28 來源：財(cái)華社
(資料圖)
遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)自愿公告，集團(tuán)在眼科領(lǐng)域的合作伙伴臺(tái)新藥股份有限公司公布其用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液APP13007在美國(guó)開展的II期臨床研究和兩項(xiàng)III期臨床研究，均已順利達(dá)到臨床終點(diǎn)。根據(jù)臨床結(jié)果顯示，APP13007在治療眼科術(shù)后抗炎和鎮(zhèn)痛方面有著顯著的有效性，且安全性良好，計(jì)劃將于今年上半年向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FoodandDrugAdministration，F(xiàn)DA)遞交上市許可申請(qǐng)(NDA)。集團(tuán)擁有該產(chǎn)品在中國(guó)大陸、香港和澳門地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
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