長期以來，中國的醫(yī)療器械由外企壟斷，中國企業(yè)一直處于模仿和跟隨階段。近年來伴隨著技術(shù)和人才的積累，中國以心血管醫(yī)療器械為代表的創(chuàng)新正在不斷涌現(xiàn)。

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周前夕，中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授在接受第一財(cái)經(jīng)記者專訪時(shí)表示，生物醫(yī)藥這些年作為上海發(fā)展的三大戰(zhàn)略之一，雖然取得了一些突破，但距離全球創(chuàng)新策源地的目標(biāo)仍有很長的路要走。

“我一直在呼吁，上海作為一個(gè)領(lǐng)跑中國科技發(fā)展的大城市，一定要有情懷，有眼光能夠提前謀劃，醫(yī)療器械也是這樣。”葛均波對第一財(cái)經(jīng)記者表示。

正確評估市場需求

他認(rèn)為，上海有很多從國外回來創(chuàng)業(yè)的科學(xué)家，匯聚了眾多一流的大學(xué)，在材料科學(xué)等對于醫(yī)療器械發(fā)展有重要意義的領(lǐng)域具有優(yōu)勢；上海也是資本的聚集地，有利于創(chuàng)新醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)化；上海還是重要的出口港口，對于未來醫(yī)療器械的海外出口也十分重要。

葛均波表示，要打通醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈，上海應(yīng)該在多個(gè)環(huán)節(jié)尋求突破。首先是從政策方面應(yīng)該更加鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，提供創(chuàng)新的環(huán)境和土壤；其次是要從知識產(chǎn)權(quán)方面保護(hù)創(chuàng)新的成果，激發(fā)創(chuàng)新熱情；第三是進(jìn)一步發(fā)揮資本市場的作用，加速創(chuàng)新從概念到產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。

“我曾經(jīng)多次到訪過以色列，以色列的創(chuàng)新值得我們借鑒。”葛均波對第一財(cái)經(jīng)記者表示，“以色列政府給企業(yè)提供資金，等到企業(yè)產(chǎn)品上市并且盈利后，再將利潤返還給政府，反哺更多創(chuàng)新，這樣就形成了一種良性循環(huán)。所以以色列國家雖小，但不斷有優(yōu)秀的創(chuàng)新成果。”

伴隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)的加速發(fā)展，越來越多資本開始涌入器械賽道。在談到如何看待資本與創(chuàng)新的關(guān)系時(shí)，葛均波院士對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“我認(rèn)為整個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈沒有資本的參與一定不行，但資本是趨利的，資本介入過多以后，也應(yīng)該警惕其產(chǎn)生的負(fù)面影響。”

葛均波表示，資本靠說故事是沒有出路的，因?yàn)楫a(chǎn)品最終要接受市場的檢驗(yàn)。“加入資本市場把一個(gè)產(chǎn)品和企業(yè)的估值推得很高，但實(shí)際的市場需求又沒這么大，這樣的故事肯定是會(huì)垮掉的。”他對第一財(cái)經(jīng)記者表示，“我們未來也希望能夠建立一個(gè)大數(shù)據(jù)系統(tǒng)來評估客觀的評估它的市場價(jià)值到底有多少和市場的需求到底有多少。”

他認(rèn)為，要開發(fā)真正符合市場需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，企業(yè)必須與臨床醫(yī)生合作。“醫(yī)生是離臨床最近的人，他們最知道患者的需求和臨床的痛點(diǎn)在哪里，能幫助企業(yè)帶來更多的效益。”他說道，“比如某個(gè)產(chǎn)品每100個(gè)人里邊有50個(gè)人要用，與每1000個(gè)人里只有1個(gè)人要用，市場的價(jià)值肯定是不一樣的，我們在醫(yī)學(xué)方面也需要考慮產(chǎn)品未來的市場價(jià)值。”

不應(yīng)過度泛化創(chuàng)新

心臟瓣膜產(chǎn)品是近年來醫(yī)療創(chuàng)新器械領(lǐng)域最為熱門的賽道之一，也吸引了大量資本涌入，也涌現(xiàn)出包括上海捍宇醫(yī)療在內(nèi)的一批獨(dú)角獸企業(yè)。捍宇的二尖瓣ValveClamp就是由葛均波領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)研發(fā)的該領(lǐng)域首個(gè)國產(chǎn)器械產(chǎn)品，并由中山醫(yī)院向企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)化，一旦批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品將填補(bǔ)結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域國產(chǎn)二尖瓣產(chǎn)品長期的空白。

新興的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療術(shù)正在引領(lǐng)介入心臟病學(xué)的新一輪革命。在資本的推動(dòng)下，已經(jīng)有包括ValveClamp在內(nèi)的8款二尖瓣器械正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品的高度同質(zhì)化也決定了未來該領(lǐng)域激烈的競爭格局。

“中國出現(xiàn)一個(gè)產(chǎn)品之后往往很快就開始同質(zhì)化競爭，而國際上的醫(yī)療器械企業(yè)幾乎沒有簡單的仿制，巨頭公司也就只有幾家；但是中國在很短的時(shí)間之內(nèi)誕生了數(shù)十家醫(yī)療器械公司，并且產(chǎn)品高度同質(zhì)化，過度地把一個(gè)創(chuàng)新泛化了，我覺得我們國家藥監(jiān)部門應(yīng)該關(guān)注這種情況，并負(fù)起責(zé)任來。”葛均波呼吁道。

他同時(shí)呼吁，在加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的同時(shí)，也應(yīng)該注重對基礎(chǔ)研究的投入，比如材料科學(xué)。“材料科學(xué)方面的研究投入可能在10年以后都完全看不到結(jié)果，但一旦材料誕生并進(jìn)入臨床應(yīng)用，那么國家可以通過收稅等方式再去反哺材料的基礎(chǔ)研究。”葛均波表示，“我認(rèn)為讓一個(gè)企業(yè)或者一個(gè)研發(fā)平臺(tái)去做材料方面的創(chuàng)新是不切合實(shí)際的，需要從頂層進(jìn)行推動(dòng)。”

葛均波認(rèn)為，材料方面的突破將會(huì)成為中國醫(yī)療器械進(jìn)入到下一個(gè)發(fā)展階段的關(guān)鍵因素。“目前我們的人體器官疾病如果進(jìn)展到中末期，只能進(jìn)行一些姑息治療的方法，對器官進(jìn)行修補(bǔ)，支架或者瓣膜都是這類療法。我們希望未來能夠通過組織工程、干細(xì)胞等研究，開發(fā)出整個(gè)的人體器官，包括心臟。這很大程度上依賴于材料科學(xué)的進(jìn)步。”葛均波對第一財(cái)經(jīng)記者說道。

標(biāo)簽： 專訪 院士 建立 大數(shù)