11月29日，九安醫(yī)療再度漲停，11個交易日內(nèi)錄得10個漲停板。晚間，公司回復了深交所關注函。

九安醫(yī)療連續(xù)大漲的股價還要從11月7日的一則公告說起。九安醫(yī)療發(fā)布公告稱，子公司新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國FDA EUA授權(quán)。該產(chǎn)品獲得美國應急使用授權(quán)(EUA)后，可在美國公共衛(wèi)生健康應急期間，在美國和認可美國EUA的國家/地區(qū)銷售。據(jù)介紹，該產(chǎn)品的優(yōu)勢在于“可由個人自行采集前鼻腔拭子樣本進行操作，15分鐘快速出結(jié)果；消費者無需處方，即可通過美國的電商、藥店、商超等渠道進行購買”，預計未來可能為公司帶來相關銷售收入。

11月23日，九安醫(yī)療在深交所互動易平臺上的表述，再給上述“官宣”添把火。九安醫(yī)療在互動平臺表示，公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒產(chǎn)品已于上周初開始由子公司iHealth美國在當?shù)叵駽端和B端同時銷售，公司正在積極接洽、跟進各方客戶的訂單。

對此，深交所向九安醫(yī)療發(fā)出關注函。深交所要求九安醫(yī)療說明公司在互動易平臺上就試劑盒產(chǎn)品的相關答復是否審慎、客觀，是否具有事實依據(jù)并與實際情況相符，是否存在誤導性陳述或宣傳、廣告、夸大性質(zhì)的表述。

此外，深交所要求公司說明在互動易平臺上就試劑盒產(chǎn)品的相關表述是否合規(guī)；自查公司是否存在違反信息披露準確性、及時性、公平性等的情形，是否存在利用互動易平臺迎合市場熱點、炒作公司股價的情形。

今日晚間，九安醫(yī)療回復深交所關注函表示，公司于北京時間2021年11月6日凌晨獲悉，公司美國子公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得了美國FDA EUA授權(quán)，該授權(quán)信息也于當日由美國FDA在其官方網(wǎng)站進行了公示，授權(quán)的有效期限為美國衛(wèi)生部（HHS）宣布的COVID-19公共健康緊急狀態(tài)（Public Health Emergency）持續(xù)期間，目前尚未宣布該狀態(tài)的解除日期。試劑盒產(chǎn)品的獲批這一事項符合重大事件或重大事件的進展情況，并根據(jù)在獲得授權(quán)信息的第一時間進行了公告。公司于互動易平臺的相關表述依據(jù)為公司公告、FDA公示內(nèi)容和由美國政府機構(gòu)發(fā)布的公開信息。

售價方面，公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒在公司子公司iHealth Labs Inc.的官方網(wǎng)站零售價為6.99美元（一人份）。公司在申請FDA期間的溝通反饋中，要求公司提供產(chǎn)能信息，公司的試劑盒產(chǎn)品采用的是膠體金免疫層析法，原材料供應方面，中國企業(yè)在2020年及2021年已經(jīng)向歐洲出口銷售了大量的試劑盒產(chǎn)品（膠體金技術），國內(nèi)膠體金原材料供應方面的產(chǎn)能已經(jīng)大幅提升。

九安醫(yī)療表示，公司認為在互動易平臺上就試劑盒產(chǎn)品的相關答復符合上市公司信息披露的相關規(guī)定，審慎、客觀，與事實依據(jù)并與實際情況相符，無誤導性陳述或宣傳、廣告、夸大性質(zhì)的表述。公司不曾以任何形式透露或泄露上市公司信息披露規(guī)定中要求披露且尚未披露的信息，尤其是涉及包括產(chǎn)量、發(fā)貨量、訂單量、銷量、成本、收入金額，毛/凈利潤金額和毛/凈利潤率相關的信息。不存在利用互動易平臺迎合市場熱點、炒作公司股價的情形。

標簽： 九安醫(yī)療