繼愛美客（300896.SZ）、長春圣博瑪生物材料有限公司（下稱：長春圣博瑪）之后，國內又一家企業宣布布局醫美細分領域“童顏針”賽道。

12月20日晚間，江蘇吳中（600200.SH）公告稱，公司全資子公司江蘇吳中美學生物科技有限公司（下稱“吳中美學”）與達策國際醫療股份有限公司（下稱“達策國際”）、達透醫療器械（深圳）有限公司（下稱“達透醫療”）在蘇州市簽署了《股權重組協議》。

通過“增資+股權轉讓”的方式，共計投入1.66億元，取得達透醫療器械（深圳）有限公司（下稱“達透醫療”）51%的股權。

吳中美學通過增資+股權轉讓的方式，共計投入1.66億元人民幣（注：下同），取得達透醫療51%的股權。其中以增資方式投入9000萬元，股權轉讓方式投入7600萬元（支付對象為達策國際）。

達策國際目前享有韓國公司Regen Biotech,Inc產品AestheFill（中文名：愛塑美，一種聚雙旋乳酸童顏針）在中國市場的獨家銷售代理權；達策國際已經將上述代理權授予此次投資的目標公司達透醫療，由達透醫療向國家藥監局（NMPA）申請批準上市。

據了解，AestheFill（艾麗絲）產品已由達透醫療開展了“評價聚-左右旋-乳酸與透明質酸鈉凝膠用于改善鼻唇溝皺紋的有效性和安全性的隨機、評價者盲法、陽性對照、多中心臨床研究”，該項研究為達透醫療擬向國家藥監局提交上市許可所開展的注冊臨床研究，目前受試者已全部出組，項目處在數據匯總和預統計分析階段。

第一財經記者采訪發現，隨著江蘇吳中的上述布局，這意味著長期以來被國內愛美女性追捧的AestheFill愛塑美正式開啟了國產“落戶”之路。

AestheFill愛塑美被醫美界俗稱為“童顏針”。在醫美平臺上，綜合多個注冊并擁有10年以上執業經歷的美容醫生表述稱，童顏針化學名叫聚左旋乳酸（PLLA)，可以促進皮膚深層膠原蛋白再生。

公開資料顯示，“童顏針”自2009年起陸續進入國際市場，國內熱度從2017年興起，國外比國內早8-10年。“童顏針”在世界認證的品牌包括美國得美顏(derma veil)、韓國愛塑美(AestheFill)、法國塑然雅( Sculptra)，雖然備受愛美人群青睞，但均未取得NMPA批準，尚未獲得我國合法上市資質。

第一財經記者查詢國家藥監局網站發現，國內首款“童顏針”于今年4月19日獲批上市。該產品由陳學思院士牽頭并成立的長春圣博瑪生物材料有限公司（下稱“長春圣博瑪”）研發，產品名稱為“聚乳酸面部填充劑”，注冊證編號“國械注準20213130276”，結構及組成/主要組成成分顯示，“該產品為聚乳酸微球、甘露醇和羧甲基纖維素鈉組成的凍干粉，使用前需經0.9%氯化鈉注射液復溶為混懸液。產品經輻照滅菌，一次性使用。”并且，適用范圍/預期用途為“適用于注射到真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。”

此外，愛美客于今年6月也獲批。據國家藥監局官網顯示，愛美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠”獲批。

雖然“童顏針”獲得愛美人士青睞，不過，監管仍在上述長春和愛美客的注冊證上提示了上市后的隨訪研究。長春圣博瑪的注冊證“備注”一欄稱，“鑒于該產品遠期安全性、有效性尚需進一步追蹤。”

二者的注冊證“備注”一欄均顯示，注冊人應在產品上市后開展上市后隨訪研究，關注長期安全有效性，提供主要評價指標、樣本量等設計相關要素確立依據，同時積極進行不良事件收集工作，重點關注結節、肉芽腫、炎癥反應、栓塞等。

一位注冊行業業內人士指出，醫療器械注冊證獲批年限為5年。上述二者的批文稱，“在延續注冊時，按照要求提供上市后隨訪研究方案、報告及不良事件相關信息。”

東吳證券研報分析師指出，目前，國內玻尿酸市場呈現紅海競爭，但能夠滿足求美者多元化需求的優質醫美產品供給并不多，“童顏針”有望快速打開高端市場。

上述東吳證券研報稱，目前國內填充劑市場以玻尿酸為主，并快速增長，根據《新氧醫美行業白皮書》數據，2019年注射類醫美項目中玻尿酸占比66.59%，增速為53.11%。Frost&Sullivan數據顯示2016-2019年主要三家國產玻尿酸品牌（愛美客、華熙生物、昊海生科）銷售額占比從20.5%提升至28.1%，提升7.6個百分點。但從市場格局來看，國產品牌仍然主要分布于中低端市場。2019年銷售額前三大廠商均為海外品牌，市場份額近6成，因此國產品牌在高端填充劑市場相對缺乏。

“‘童顏針’市場是充滿利潤和誘惑的新興行業，隨著這些企業的進一步布局，未來將成藍海市場。”一位美容行業究院研究員表示，目前“童顏針”行業的市場教育程度還不夠，市場消費滲透率也不高，上市醫美企業在培育消費用戶的過程中存在一定的不確定性。

信達證券研報認為，相比于國內獲批的少女針產品，童顏針具備維持時間更長的優點（一般童顏針可維持2年以上）。童顏針所屬的抗衰產品成為醫美領域重點需求，需求旺盛，根據新氧數據，19年醫美消費訴求中約30%為抗初老，20年主打抗衰項目熱瑪吉消費增長137%，遠好于行業增速。

不過，第一財經記者調查發現，許多愛美女性也有注射“童顏針”后面臨術后風險，這主要系醫生操作不當所致，這類案例糾紛在中國裁判文書網上不勝枚舉。

此前，記者就在江蘇等地醫院的美容科室發現，愛美女性排隊打玻尿酸以及童顏針等產品。市場人士預測，隨著國內童顏針市場的進一步擴容，未來專業的美容醫生也將成為稀缺，也將帶來一定的資源擠兌。

標簽： 童顏針 醫美