田剛（化名）和他的妻子在兩年多前通過試管嬰兒的方式喜獲“千金”。田剛向第一財(cái)經(jīng)記者講述，他與妻子考慮懷孕時(shí)，妻子已經(jīng)38歲，他們在三年里一共跑了6家醫(yī)院，但由于一些醫(yī)院檢查時(shí)體驗(yàn)感受不佳，當(dāng)中一度想放棄。

田剛在上海從事醫(yī)療健康行業(yè)，對技術(shù)還是相信的。在數(shù)度中止治療后，田剛夫婦下定決心，找了一家三甲醫(yī)院的生殖中心做了試管嬰兒，在第二次嘗試后成功了。現(xiàn)在孩子也已經(jīng)快三歲，前后所有的治療費(fèi)用大約10萬元。

10萬元對于田剛家而言并不算吃力，但對于中國一些經(jīng)濟(jì)條件較差的家庭來說還是一筆不小的費(fèi)用。

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近日，國家醫(yī)保局集中回復(fù)了關(guān)于建議將不孕不育、輔助生殖相關(guān)技術(shù)費(fèi)用納入醫(yī)保的提案。國家醫(yī)保局表示，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保基金支付范圍，并鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。

生殖醫(yī)學(xué)專家、中國科學(xué)院院士黃荷鳳日前接受第一財(cái)經(jīng)記者電話采訪時(shí)表示：“國家終于將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，對于不孕不育的家庭而言是特別大的福音，我們認(rèn)為非常有必要，尤其是對于一部分沒有支付能力的家庭而言。但是寄望通過輔助生殖技術(shù)從根本上解決人口問題，并非首選。保證婦幼健康，促進(jìn)適齡夫婦的健康生殖才是解決人口問題的重要保障。”

“試管嬰兒”是最后方案

輔助生殖是指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子、合子、胚胎進(jìn)行人工操作，以實(shí)現(xiàn)生育目的的技術(shù)。輔助生殖包括但不限于人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、植入前遺傳學(xué)檢測、配子或胚胎冷凍、配子捐贈、胚胎活檢、輔助孵化等各種衍生技術(shù)。醫(yī)保的范圍是包括人工授精和“試管嬰兒”兩個(gè)部分。但是納入醫(yī)保范圍的適應(yīng)證及細(xì)則有待進(jìn)一步完善，提升其臨床上可操作性。

輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的背景是我國生育力減低的現(xiàn)狀。2022年，中國人口出現(xiàn)近61年來的首次負(fù)增長。中國近年來的出生人數(shù)和生育率都出現(xiàn)了大幅下滑。

公開數(shù)據(jù)顯示，2016年，我國主動(dòng)的人工流產(chǎn)達(dá)到964.7萬人次，非意愿的人工流產(chǎn)成為一個(gè)公共問題，不僅造成社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也嚴(yán)重?fù)p害女性的自然生育力；據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，在過去20年里，發(fā)達(dá)國家男性的精子濃度平均以每年2.6%的速度下降。

根據(jù)2019年“中國婦幼健康事業(yè)進(jìn)展與展望報(bào)告”提示，我國不孕不育問題突出，不孕率高達(dá)10%~15%，有近5000萬人群面臨不孕不育的困擾。

盡管不孕癥人數(shù)增多的趨勢突出，但黃荷鳳強(qiáng)調(diào)，并不是每個(gè)人都要做試管嬰兒。“試管嬰兒”是治療不孕癥的最后一步。根據(jù)2019年全國的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國輔助生殖技術(shù)診療的周期數(shù)達(dá)126萬個(gè)周期，助孕的活產(chǎn)嬰兒數(shù)達(dá)到38萬余，占同年活產(chǎn)嬰兒總數(shù)的2.6%。

“根據(jù)以上的數(shù)據(jù)分析，每年通過輔助生殖技術(shù)出生的人口30余萬。雖然這個(gè)數(shù)目對于總?cè)丝谠黾迂暙I(xiàn)不大，但是對于每一個(gè)不孕不育的家庭而言，能有一個(gè)孩子的意義都是極其重大的。”黃荷鳳對第一財(cái)經(jīng)記者表示。

黃荷鳳介紹稱，一般而言，一個(gè)“試管嬰兒”周期的費(fèi)用平均約為3萬元，而如果是因?yàn)檫z傳性疾病，那么還需要借助胚胎植入前遺傳學(xué)診斷等技術(shù)，一個(gè)周期的治療費(fèi)用可能要高達(dá)6萬~8萬元。她還提醒稱，體外受精的成功率大約50%，因此無法保證做一次就能成功。

“自然懷孕一次就成功的幾率20%左右，試管嬰兒現(xiàn)在成功率已提升至每移植周期的40%~50%。所以千萬不要誤解，首先這個(gè)妊娠率已經(jīng)很高了；再者，不是每一對夫婦都那么幸運(yùn)，一次就能成功。”黃荷鳳解釋稱。她還表示，我國作為人口大國，在輔助生殖醫(yī)學(xué)方面的水平處于全球領(lǐng)先，與發(fā)達(dá)國家并跑。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院生殖中心主任董曦早在1998年就開始幫不孕癥患者做“試管嬰兒”。她告訴第一財(cái)經(jīng)記者，20多年來，輔助生殖行業(yè)經(jīng)歷了很多變化，比如女性患者的平均年齡增長了，從過去的30歲左右到現(xiàn)在的35歲至38歲；因?yàn)樵嚬軏雰旱钠占奥矢吡耍虾！⒈本┻@些大城市的平均治療難度也上升了，全國各地的疑難雜癥才會集中到大城市來看。

目前，在上海婦產(chǎn)科專科醫(yī)院，輔助生殖量每年可能會達(dá)到近萬個(gè)試管嬰兒受精周期；一些大型三甲醫(yī)院的生殖醫(yī)學(xué)中心也能達(dá)到每年上千個(gè)。

“不過以上海為例，試管嬰兒的費(fèi)用20多年來實(shí)際上是一直沒有怎么漲，但同時(shí)其他輔助生殖治療相關(guān)的原材料、成本這些都在漲價(jià)。”董曦對第一財(cái)經(jīng)記者表示，“我做的第一個(gè)試管嬰兒的價(jià)格大概是2萬~3萬元，今年也還是這個(gè)價(jià)格。因?yàn)檫^去都是自主定價(jià)，現(xiàn)在地方的定價(jià)都規(guī)范化了。”

“過去對于一些比較困難、沒有經(jīng)濟(jì)支付能力的家庭，醫(yī)院會通過紅十字會等機(jī)構(gòu)捐贈等途徑施以援手。”董曦也表示，不孕癥里面大約有30%可以通過使用包括促排卵藥物在內(nèi)的一些治療手段解決問題的。“這些前期的治療費(fèi)用未來有可能會納入醫(yī)保的，幫助患者減輕了一部分負(fù)擔(dān)。”

費(fèi)用等細(xì)則仍待進(jìn)一步明確

目前國家尚未出臺關(guān)于輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的細(xì)則，各地也十分重視積極觀望，醞釀跟進(jìn)實(shí)施方案。

黃荷鳳表示，在未來出臺的細(xì)則中，尚待明確的問題包括：適用醫(yī)保的年齡段、覆蓋多少個(gè)體外受精周期、醫(yī)保的藥物使用、手術(shù)操作和實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)的費(fèi)用如何定價(jià)等等。

2022年2月，北京出臺了《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》，已將門診治療中常見的宮腔內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎移植術(shù)、精子優(yōu)選處理等16項(xiàng)涉及人群廣、診療必需、技術(shù)成熟、安全可靠的輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保甲類報(bào)銷范圍，并調(diào)整了相關(guān)費(fèi)用。不過，新政落地還存在延遲。

杭州也正在醞釀出臺將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的方案。此外，2023年1月1日起，參加杭州市商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)“西湖益聯(lián)保”的居民，在2023年度實(shí)施輔助生育的參保市民，將可獲得最高3000元的報(bào)銷。

“輔助生殖的手術(shù)費(fèi)用和實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)費(fèi)用各個(gè)地區(qū)均有所差異，是否需要有全國統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)？這些問題涉及的流程較為復(fù)雜，還需要一個(gè)完善的過程。”黃荷鳳對第一財(cái)經(jīng)記者表示，“我們希望國家盡快出臺在臨床上更加具有操作性的細(xì)則。”

她特別強(qiáng)調(diào)，輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，主要目的應(yīng)該是針對不孕不育或者遺傳性疾病的患者，以幫助不孕癥和遺傳病家庭。“適應(yīng)證的掌握至關(guān)重要，千萬不能導(dǎo)致無醫(yī)學(xué)指證的性別選擇或多胎生育等。”黃荷鳳對第一財(cái)經(jīng)記者表示。

在談及冷凍卵子或冷凍精子未來是否會得到更廣泛的應(yīng)用時(shí)，黃荷鳳表示：“輔助生殖技術(shù)不僅涉及醫(yī)學(xué)問題，背后還有更為復(fù)雜的社會倫理問題，我們醫(yī)保需要解決的是眼前最為迫切的一部分需求。與男性的精子保存一樣，女性的自身卵子保存也應(yīng)該適時(shí)地予以考慮。”

為了提高人口生育率，黃荷鳳表示，提倡健康生殖，保護(hù)生育力迫在眉睫。包括做好青少年性教育、減少非意愿的人工流產(chǎn) ；鼓勵(lì)適齡生育，避免非必要的生育年齡延遲；保護(hù)生殖環(huán)境、減少男性精液參數(shù)持續(xù)性下降的現(xiàn)狀；同時(shí)也需要倡導(dǎo)健康的生活方式，減少吸煙、酗酒等不良生活嗜好或肥胖等亞健康狀態(tài)對生殖健康的損害；此外，提倡備孕夫婦在孕前進(jìn)行生殖健康的相關(guān)咨詢，達(dá)到優(yōu)生優(yōu)育的目的。這些都是解決人口問題的重要舉措。

相關(guān)技術(shù)國產(chǎn)化存在巨大空白

記者梳理公開資料發(fā)現(xiàn)，2021年以來，我國多個(gè)地方的五年規(guī)劃中，都已將輔助生殖服務(wù)需求增長列入其中。陜西、山西、安徽等省份在5年規(guī)劃中提出，將按照每230萬~300萬人口設(shè)置1個(gè)輔助生殖技術(shù)設(shè)施。此外，截至2022年5月，我國獲批的輔助生殖機(jī)構(gòu)共有539家，仍存在供給缺口。

另據(jù)沙利文預(yù)測數(shù)據(jù)，到2025年，中國輔助生殖行業(yè)市場規(guī)模有望增長至854.3億元，年復(fù)合增長率將達(dá)到14.5%。

巨大的市場增長潛力也為輔助生殖相關(guān)的藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇。目前在治療不孕癥的藥物方面，已經(jīng)有部分促排卵藥物實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，例如麗珠集團(tuán)的麗申寶、齊魯制藥的安欣保、金賽藥業(yè)的金賽恒等；不過，在輔助生殖檢測試劑、取卵針以及冷凍液等醫(yī)療器械方面，國外產(chǎn)品份額超過九成，在一些領(lǐng)域，國內(nèi)產(chǎn)品甚至仍是空白。

在2022年全國兩會期間，復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院院長徐叢劍在一份《關(guān)于鼓勵(lì)生育力保存和輔助生殖領(lǐng)域試劑自主研發(fā)的提案》中稱，在卵巢組織玻璃化冷凍復(fù)蘇試劑領(lǐng)域，目前國內(nèi)甚至根本沒有注冊產(chǎn)品，完全依賴進(jìn)口。

徐叢劍表示，國產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)難度大，申報(bào)周期長，且申報(bào)費(fèi)用較高。盡管該領(lǐng)域的國產(chǎn)替代空間巨大，但仍需要較長時(shí)間才能實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，且很大程度依賴政策的支持。

在田剛看來，不論是國內(nèi)還是國外的技術(shù)、產(chǎn)品，能夠惠及患者的就應(yīng)該得到推廣。“我們在接受治療的時(shí)候，完全沒有考慮使用國產(chǎn)的還是進(jìn)口的，這對于我們來說并不是優(yōu)先級考慮的問題，我們認(rèn)為患者在接受治療時(shí)候的感受和療效，是最為重要的。”他對第一財(cái)經(jīng)記者表示。

標(biāo)簽： 輔助生殖技術(shù) 醫(yī)保報(bào)銷 人口負(fù)增長 試管嬰兒