當前，繼心臟介入醫(yī)用耗材集采后，神經、外周介入醫(yī)用耗材在河南進行的聯盟采購也引起業(yè)界關注。

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鄭州大學第一附屬醫(yī)院近日在其官網上發(fā)布《關于河南省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材聯盟采購擬中選結果的公示》，對神經介入類、外周介入類醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機構聯盟采購擬中選結果進行公示。公開報道顯示，此次參與談判的神經、外周介入領域企業(yè)共108家，其中，2323個品規(guī)（包括顱內支架、外周支架、球囊、導絲等）平均降幅達53.6%。

“醫(yī)用耗材聯盟采購，其目標與核心一定是降價。一些企業(yè)的相關產品在上市銷售一段時間后，研發(fā)成本逐步收回，降價也有了一定的基礎；不過，也有產品可能剛剛上市就面臨集采，這就需要從創(chuàng)新層面做進一步評估。” 南開大學衛(wèi)生經濟與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來在接受第一財經采訪時表示。

“水分”進一步被壓縮

我國神經、外周領域疾病在發(fā)病率、醫(yī)保負擔上不容忽視。數據顯示，我國外周疾病（分為動脈、靜脈）在2019年的總發(fā)病人數超過4.5億人，介入治療是微創(chuàng)且預后良好的重要方式。另根據中商產業(yè)研究院數據，我國神經介入手術的數量由2017年的約7.53萬臺增加至2020年的16.14萬臺，復合年增長率為28.93%。

“此次神經、外周介入領域的醫(yī)用耗材降價，基本符合我們的心里預期值。”一位介入醫(yī)療器械代理商告訴記者，總體看來，第一，在中選產品中，國產廠家的品規(guī)數量占比較高，這體現了介入醫(yī)用耗材在國產替代上的趨勢；第二，是進口廠家則在報價上降幅較大，這在于此前這類產品就有一些“水分”。

該代理商表示，此次參與談判的醫(yī)院，包括河南全省81家三級公立醫(yī)療機構，并且由于并沒有提前“帶量”，因此一些廠家在報價時仍留有一些余地，并不會因為一個省份而放棄全國的價格，“盡管如此，某一臨床常用的神經介入球囊擴張導管由原來的每根17000元降至5000元。”

“降價后，對于一些擅長渠道的代理商來說，銷售國產廠家產品的凈利潤將在6%~7%，銷售進口廠家產品的凈利潤則會更低。”該代理商說。

一位神經介入臨床專家告訴記者，根據此次神經介入醫(yī)用耗材的中選情況，多為臨床應用較為廣泛的、國產替代比較成熟的產品，中間導管、取栓支架是比較有代表性的。以中間導管為例，它需要足夠軟、有支撐性，才能隨血管跑到較遠的地方，國內類似廠家有10至20家；而在取栓支架方面，國內類似廠家也有10家左右，在此前每個支架的單價在2萬元以上。

另有業(yè)內人士稱，在此次河南省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材聯盟采購中，“血流導向裝置”一項為“廢標”，這主要是由于已經拿到注冊證的進口和國產廠家都沒有報價，“以神經介入為例，有企業(yè)的血流導向裝置在2020年至2022年陸續(xù)拿證，拿證后需要進行鋪貨、進院。如果還沒有開始大范圍地進行銷售就很快降價了，這將給企業(yè)帶來很大的營收壓力。”

兼顧創(chuàng)新產品保護

那么，如何在進行國產替代的同時，又能兼顧好創(chuàng)新產品的保護？

一位衛(wèi)生經濟學專家告訴記者，從經濟學角度來說，通過從供給端對產品進行“限價”，該產品在市場中就會經歷“短缺”，在經歷“短缺”后，該產品的質量可能會發(fā)生下降等變化，這是一種市場規(guī)律。在以降費為核心的醫(yī)用耗材集采層面，也需要避免可能會發(fā)生的“限價”和“短缺”。

該如何解決或者避免這一問題？朱銘來表示，對于一個剛剛上市的創(chuàng)新介入醫(yī)用耗材，可以考慮允許企業(yè)對該耗材進行一定的證明，以為價格調整留出一定的空間。這些證明包括該耗材在技術先進、質量安全等上的優(yōu)勢，“如果在同質情況下，企業(yè)更加要去論證該產品在性能、功能上足好，以收回相關的研發(fā)成本和投入。”

朱銘來進一步稱，具體來看，企業(yè)在集采申報時，可以遵循一種陳述的機制，該機制在于，如果經過專業(yè)評估，該產品在質量上確與其他產品存在一定差異，那么可以允許該產品的價格在一定時間內（2至3年）有上浮的空間。

“無論是外周還是神經介入醫(yī)用耗材，企業(yè)可以選擇做一些國內沒有但海外剛開始大量使用的產品，也會獲得一定的毛利。”長三角G60科創(chuàng)走廊醫(yī)療器械轉化創(chuàng)新聯盟秘書長、奧咨達東區(qū)市場總經理詹金城也告訴記者，未來，抽吸導管、可降解生物材料支架等將成為關注重點，但是材料、工藝以及產品在臨床上的穩(wěn)定性將是難點。

詹金城還表示，從冠脈介入醫(yī)用耗材的集采結果來看，有一定多元化管線儲備的廠家可能會“走到最后”；但下階段，基于醫(yī)療器械注冊人制度的推廣，建議更深層次的分工合作，研發(fā)型企業(yè)鉆研好技術，而生產型企業(yè)將制造做到極致，才有辦法進一步控制好各個環(huán)節(jié)的成本。

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