從2022年開始，生物醫(yī)藥投融資市場降溫明顯，直接影響到生物科技企業(yè)的研發(fā)再投入，而與藥物研發(fā)景氣度息息相關(guān)的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包（CRO/CDMO），行業(yè)的高增長態(tài)勢還能否再持續(xù)？

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近日，在第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會上，該問題也引發(fā)討論。

行業(yè)增長還未到天花板

近期，A股中的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)一季度業(yè)績陸續(xù)披露，以營收規(guī)模居于前十的企業(yè)為例，沒有一家企業(yè)歸屬于上市公司股東的凈利潤增速可以達到50%以上，這有別于以往。

其中，有六家企業(yè)2022年一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤增速低于2022年全年增速，分別是藥明康德（603259.SH）、凱萊英（002821.SZ）、博騰股份（300363.SZ）、皓元醫(yī)藥（688131.SH）、昭衍新藥（603127.SH）、睿智醫(yī)藥（300149.SZ）。

而博騰股份、皓元醫(yī)藥、睿智醫(yī)藥這三家企業(yè)一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤甚至出現(xiàn)下滑，分別同比下降20.37%、25.83%、401.63%。

上述企業(yè)一季度凈利潤增速放緩背后，部分主要跟新冠項目收入減少有關(guān)。不過，生物醫(yī)藥投融資市場的寒意，或多或少也會影響醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包公司的訂單獲取。

如藥明康德一季報中的生物學(xué)業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入5.8億元，僅同比增長8.3%。該業(yè)務(wù)主要是提供全方位的生物學(xué)服務(wù)和解決方案，涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)各個階段及所有主要疾病領(lǐng)域。2022年全年，該業(yè)務(wù)還處于兩位數(shù)增長。對此，公司解釋稱，早期業(yè)務(wù)受全球投融資環(huán)境影響增速相對放緩。

當(dāng)下，醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)的增長是否面臨天花板？

在第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會上，凱萊英醫(yī)藥集團聯(lián)席執(zhí)行官楊蕊表示，中國制藥行業(yè)正在經(jīng)歷的資本寒冬，對醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)的發(fā)展帶來一些干擾，使得行業(yè)出現(xiàn)了調(diào)整，但行業(yè)調(diào)整后會走向分化，那些真正有技術(shù)或者有核心競爭力的企業(yè)，仍然會迎來更強勁的發(fā)展勢頭。

晶泰科技董事長溫書豪表示，歐美巨頭藥企們還在增加研發(fā)投入中，這會繼續(xù)推動醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)蓬勃向上發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展雖然短期內(nèi)會受到市場影響，但從長遠看，行業(yè)屬于剛需性產(chǎn)業(yè)，追求生命健康是人類永恒的話題。醫(yī)療技術(shù)迭代升級發(fā)展，會推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，同時也會給醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)帶來新的藍海發(fā)展機會。

“過去幾年，新冠疫情這種突發(fā)的公共衛(wèi)生事件出現(xiàn)，引發(fā)了資本對醫(yī)藥的關(guān)注，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新出現(xiàn)了新的需求，帶動了醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)的增長。但與疫情前相比，整個行業(yè)還處于良性增長態(tài)勢中。跟國際上相比，我國的企業(yè)體量還不夠大，目前仍需要進一步做大做強，在國際上才能掌握話語權(quán)。”昭衍新藥副總裁、臨床事業(yè)部總經(jīng)理顧靜良說。

新增長點在哪

在上述峰會上，多位業(yè)內(nèi)人士認為，與國際相比，在人才、技術(shù)、成本控制上，我國的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)競爭優(yōu)勢仍很突出。

在顧靜良看來，當(dāng)下醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)很難出現(xiàn)“內(nèi)卷”，原因在于進入門檻很高，對人才、資本、儀器設(shè)備等都有很高的要求。“這個行業(yè)跟賣咖啡還是不一樣的，進入這個賽道，需要突破很多門檻。”

但是醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)們?nèi)绾芜M一步拓展市場份額？行業(yè)新增長點又在哪？

“企業(yè)不要只局限于在國內(nèi)市場發(fā)展，我們有得天獨厚的優(yōu)勢，應(yīng)該朝著更大的舞臺即海外市場發(fā)展，因為后者對醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包的需求更大。”顧靜良說。

近年來，在藥品審評審批制度改革下，我國創(chuàng)新藥在加速上市，但整個銷售規(guī)模尚小。有數(shù)據(jù)估算，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場規(guī)模可能在五六百億元范疇。藥品創(chuàng)新具有高投入、高風(fēng)險、周期長的特點，而銷售規(guī)模過小，會影響到藥物回報，進而不利于整個醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新。因此，如何推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”、拓展國際市場，變得更為迫切。這對于醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)而言，同樣是發(fā)展機會。

“我們能不能幫助生物科技公司在全球開展臨床試驗，為它們制定可靠的全球臨床試驗方案，助推它們企業(yè)順利‘出海’，這值得關(guān)注。同時，醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)自身也需要提升能力。”Novotech中國區(qū)總經(jīng)理劉寒松表示。

“隨著大家談‘出海’，怎樣才能讓創(chuàng)新藥企的產(chǎn)品順利‘出海’？除了幫助制定合理的臨床試驗方案外，在藥物早期研發(fā)階段、藥物靶點選擇上，醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)也需要思考如何更好地進行賦能，因為這也關(guān)系到后面的臨床試驗方案是否會成功。”集萃藥康CEO趙靜說。

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