5月18日晚間，中國藥企傳奇生物披露了今年一季報業(yè)績，其CAR-T細胞療法“西達基奧侖賽”銷售額還在上升中。

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西達基奧侖賽是傳奇生物目前的主打產(chǎn)品，于2022年2月28日在美國獲批上市，用于治療既往接受過至少四線治療（包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38單克隆抗體）的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這是首款走出國門的中國原創(chuàng)CAR-T細胞治療藥物。西達基奧侖賽是全球范圍內(nèi)第7款上市的CAR-T產(chǎn)品，也是第2款靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品。繼在美上市后，西達基奧侖賽也相繼獲批在歐盟、日本上市。

傳奇生物此次的業(yè)績報顯示：今年一季度，該公司實現(xiàn)總收入3630萬美元，收入主要來自西達基奧侖賽的合作收入，主要是源于在美國的銷售。

早在2017年12月，傳奇生物與強生旗下的楊森公司達成全球合作，傳奇生物擁有西達基奧侖賽大中華區(qū)權(quán)益的70%，歐美日本權(quán)益的50%。

第一財經(jīng)記者從傳奇生物方面了解到，西達基奧侖賽今年一季度整體銷售額（包括楊森部分）是7200萬美元。從這個數(shù)據(jù)看，自西達基奧侖賽上市以來，銷售額處于逐季增加趨勢，2022年上市首年，該產(chǎn)品就拿下了1.34億美元的銷售額。其中，2022年第二、三、四季度分別為2400萬美元、5500萬美元、5500萬美元。

CAR-T又稱嵌合抗原受體T細胞療法，是將人的T細胞經(jīng)過基因工程手段體外修飾改造后，回輸患者體內(nèi)，通過CAR與靶細胞表面抗原的特異性結(jié)合，T細胞能夠精準識別并殺死靶細胞，達到治療腫瘤的目的。

與其他創(chuàng)新藥不同，細胞基因療法是以患者為中心的個體化治療方案，整個制備工藝非常復雜，生產(chǎn)成本頗高，CAR-T定價高昂，被視為天價療法。西達基奧侖賽在美國上市后，定價高達46.5萬美元。

目前CAR-T的治療范圍仍非常有限，均集中在血液瘤上的治療，且更多是集中在臨床末線上治療。一般而言，臨床治療首選一線藥物，在治療效果難以維持或不佳（有疾病進展）后，依次才選用二線、三線藥物等替代治療。

不過，傳奇生物正在試圖推進西達基奧侖賽用于前線治療，一旦成功的話，該藥面向的適應人群將進一步擴大，無疑也可以提升藥物的銷售收入。

近日，傳奇生物在美國新澤西州薩默塞特宣布，公司將在2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會和歐洲血液學協(xié)會(EHA)混合大會上公布西達基奧侖賽(cilta-cel) CARTITUDE臨床開發(fā)計劃的最新數(shù)據(jù)。

據(jù)介紹，CARTITUDE臨床開發(fā)計劃中，首個3期研究CARTITUDE-4的首次分析已被ASCO作為最新突破摘要接受，并將在ASCO和EHA全員大會上作口頭報告。CARTITUDE-4是第一項國際、隨機、開放標簽的3期研究，用于評估既往接受過1-3線治療的復發(fā)且來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者接受cilta-cel治療與標準治療方案（包括泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或達雷木單抗、泊馬度胺和地塞米松（DPd）的療效比較。

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