醫(yī)療動(dòng)態(tài)|正大天晴注射用曲妥珠單抗獲批上市

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)7月27日宣布，本集團(tuán)研發(fā)生產(chǎn)的注射用曲妥珠單抗生物類似藥（商品名：賽妥）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)藥品注冊(cè)證書，批準(zhǔn)用于HER2（人表皮生長因子受體2）陽性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌及轉(zhuǎn)移性胃癌的治療。

【資料圖】

公告稱，注射用曲妥珠單抗嚴(yán)格遵照中國生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則研制，其規(guī)格為150mg/瓶，即配即用，無需進(jìn)行余液保存。同時(shí)，小規(guī)格劑量包裝無需添加苯甲醇作為防腐劑來保障藥物穩(wěn)定性，降低臨床治療過程中因藥物蛋白結(jié)構(gòu)改變導(dǎo)致治療效果不佳的風(fēng)險(xiǎn)，幫助患者減少發(fā)生溶血作用、頭暈、頭痛、惡心嘔吐等不良反應(yīng)，有助于實(shí)現(xiàn)患者長期高質(zhì)量生存。

6月5日，科興制藥已在官微宣布，已經(jīng)與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)正式簽署注射用曲妥珠單抗海外合作市場獨(dú)家許可合作協(xié)議，科興制藥獲得注射用曲妥珠單抗首批海外12國的商業(yè)化權(quán)益。

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，目前已經(jīng)獲批“注射用曲妥珠單抗”的國產(chǎn)藥品生產(chǎn)廠家有兩家，分別為復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)和海正生物制藥的安瑞澤。其中，安瑞澤為今年2月剛剛獲批。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示，齊魯制藥亦在今年4月提交了新藥申請(qǐng)。

曲妥珠單抗的原研產(chǎn)品為羅氏（Roche）的赫賽汀 （Herceptin），1998年在美國上市，2002年在中國上市，是首個(gè)上市的乳腺癌靶向藥。

復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)7月11日在投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中表示，一季度，漢曲優(yōu)實(shí)現(xiàn)國內(nèi)銷售收入約人民幣5.4億元，較去年同期增長約66.7%。復(fù)宏漢霖（02696.HK）亦在業(yè)績預(yù)告中稱，本集團(tuán)核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)覆蓋的患者數(shù)量持續(xù)增長，漢曲優(yōu)于報(bào)告期內(nèi)的盈利能力獲得提升。

上市公司動(dòng)態(tài)|康希諾：吸附破傷風(fēng)疫苗獲得批臨床試驗(yàn)

康希諾(688185.SH)7月27日晚間公布，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于吸附破傷風(fēng)疫苗的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該款疫苗主要用于非新生兒破傷風(fēng)預(yù)防，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線，提升公司核心競爭力。

截至7月27日收盤，康希諾漲2.35%，報(bào)89.00元/股，總市值138.17億元。

重磅原創(chuàng)|《猴痘防控方案》出臺(tái)，八問盧洪洲

7月26日晚，國家疾控局會(huì)同國家衛(wèi)健委印發(fā)《猴痘防控方案》（下稱“方案”），讓猴痘疫情防控更具有可操作性。

第一財(cái)經(jīng)記者日前注意到，在上海的一些區(qū)級(jí)醫(yī)院，也已經(jīng)有不少猴痘防控的科普小冊(cè)子供社區(qū)居民取閱。多渠道的病例監(jiān)測(cè)以及針對(duì)重點(diǎn)人群和普通人群的科普宣傳正在成為猴痘防控的工作重點(diǎn)。

7月27日，深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授就猴痘防控的八大問題向第一財(cái)經(jīng)記者作出詳細(xì)解讀。

重磅原創(chuàng)|片仔癀，還能“漲得動(dòng)”嗎？

7月24日晚間，一紙來自董事長的辭呈讓上市公司片仔癀（600436.SH）再次成為公眾關(guān)注的熱點(diǎn)。就在今年5月，片仔癀剛剛將單粒零售價(jià)格從590元提升至760元，漲幅約為28.81%。上一次漲價(jià)還是2020年1月。片仔癀在公告中稱，提價(jià)是“鑒于片仔癀產(chǎn)品主要原料及人工成本上漲等原因”，但記者梳理歷年財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn)，原材料的價(jià)格上漲并不能完全解釋近三成的價(jià)格漲幅。

三年不漲價(jià)，一漲近三成。擁有獨(dú)家大單品，片仔癀的業(yè)績?cè)诿恳淮五V劑漲價(jià)后股價(jià)和業(yè)績表現(xiàn)不俗。但如果沒有研發(fā)的持續(xù)投入和第二曲線的增長，能否只靠獨(dú)家大單品漲價(jià)來提升業(yè)績，市場聲音紛紜不一。

重磅原創(chuàng)|中國科學(xué)院上海免疫與感染研究所掛牌，取代原上海巴斯德所

7月26日，原"中國科學(xué)院上海巴斯德研究所"位于岳陽路上的銘牌正式更替為"中國科學(xué)院上海免疫與感染研究所"。這也是繼去年12月，法國巴斯德研究所決定停止與中國科學(xué)院共同領(lǐng)導(dǎo)中國科學(xué)院上海巴斯德研究所之后，該所的最新去向。

第一財(cái)經(jīng)記者了解到，自去年以來有一批研究人員離開了上海巴斯德，其中法方研究人員居多，包括蟲媒病毒專家Dimitri Lavillette，猴痘病毒專家Nicolas Berthet等。

重磅原創(chuàng)|流感藥物熱銷，東陽光長江藥業(yè)大賺10億元以上

“流感藥物之王”東陽光長江藥業(yè)7月26日晚間發(fā)布公告稱，今年上半年，公司預(yù)期錄得營業(yè)額約為32億元，同比增加147%；預(yù)期錄得歸母凈利潤約為10億元至約12億元，而去年上半年是虧損0.33億元。

東陽光表示，業(yè)績預(yù)期增加主要由于國內(nèi)疫情防控政策的全面放開，社會(huì)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行表現(xiàn)逐漸好轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，人員流動(dòng)及日常社交活動(dòng)趨于正常化，終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體人流、診療活動(dòng)及藥品處方量恢復(fù)勢(shì)頭良好，公司各管線業(yè)務(wù)呈現(xiàn)良好的業(yè)績表現(xiàn)。

這背后，主要還是跟公司流感藥物奧司他韋（商品名：可威）銷售額大增有關(guān)。

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