近期，醫療行業掀起反腐風暴，資本市場頻傳科創板第五套標準收緊，疊加資本寒冬，引發投資界、生物界以及相關企業思考面臨的機會與挑戰。

在上海健康醫學院產學合作處處長張蘇華看來，我國醫療器械領域主要以低端生產性企業為主，真正具有創新性的企業較少，真正的核心發明專利較少，關鍵零部件依靠進口，需要產學研醫方面真正相結合，以實現在關鍵技術方面進一步突破。

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雖然在面臨資本寒冬和產業政策限制之時，市場感覺到了絲絲涼意，但是多方業內人士仍舊相信未來3~5年后醫藥健康行業會更好。

那么怎樣的企業能夠穿越“寒冬”？國泰君安創新投資醫療健康投資部負責人黃平依據四個特征來判斷，一是企業家在公司估值合理性方面有一個更回歸常態化的判斷；二是企業必須有核心競爭力，真創新，能經得起全球競爭的考驗；三是國產替代，真正實現供應鏈自主可控，有解決卡脖子技術的產品；四是要有出海的能力，將市場空間擴展到全球。

創新力度仍待加強

在近日召開的“2023精準醫學促進醫療器械及精準診斷創新發展研討會暨聯盟（臨港中心）揭牌儀式”上，張蘇華稱，在醫療器械市場，我國主要聚焦于低端設備和耗材領域，在高端領域仍是外資占主導格局。

“這些年來，尤其是疫情這三年來，我們醫療器械的創新和投資相對比生物藥更活躍一些，因為醫藥投資會周期太長，而醫療器械的創新相對比較短平快，所以中國現在已經也成為僅次于美國的第二個醫療器械市場。”張蘇華同時說。

不過，我國醫療器械領域的創新仍存在一些問題。在張蘇華看來主要體現在三方面，一是我國醫療器械領域主要低端生產性企業為主，真正具有創新性的企業較少；二是雖然我國醫療器械領域的專利數量增勢較快，但真正的核心發明專利較少，整體科研水平偏低；三是關鍵零部件要依靠進口，大部分是進行仿制的，而且仿的特別像，沒有特別多的創新。

對此，張蘇華認為，產學研醫應該真正地相結合，企業的市場需求能夠更好的與大學、醫院緊密結合，并強化投資基金環節，構建醫療器械領域健康體系，以實現在關鍵技術方面進一步突破。

目前精準醫學已經滲透到了臨床的各個方面，應用在腫瘤、遺傳病、出生缺陷、心血管、代謝等重大疾病領域，也存在一些難點和痛點問題。

“現在國家非常支持與鼓勵創新，但是在一些具體產業落地過程中，還有進一步完善的空間。”上海睿璟生物科技有限公司董事長洪根東認為，精準治療也會向上下游不斷延展，比如精準診斷、精準康復。

作為投資人，華大共贏（深圳）股權投資基金管理有限公司副總經理紀昌濤認為，最大的痛點在于，身在局中，其實難以預判那條技術路線能夠跑得通。

作為戰略性新興產業，生物醫藥產業成為全國各區域發展的重點領域。以上海的情況來看，2022年，上海共有4個I類創新藥獲批上市，178個I類創新藥獲批進入臨床，174個III類醫療器械獲批上市，15個創新器械產品進入國家和本市創新醫療器械特別審批通道。

上海市科委總工程師趙健表示，去年上海市出臺《促進細胞治療科技創新和產業發展的三年行動方案》，近期還將出臺基因治療行動方案，增強細分領域制度供給，努力打造引領新賽道風口的“核爆點”。未來，上海市也將聚焦細胞治療、基因編輯和合成生物學等“新賽道”加強前瞻布局。其中，臨港新片區作為上海市生物醫藥、高端醫療器械等生命科技產業的重要承載基地，已成為上海乃至全國經濟發展的永動機。

在上述研討會上，臨港投控集團、精準醫學研究與產業發展聯盟進一步加強合作，共同為精準醫學研究與產業發展聯盟（臨港中心）揭牌，以助力臨港新片區在精準醫療領域的科研創新、人才培養和技術轉化。

資本寒冬之下機會幾何？

創新技術從發明到臨床的過程，離不開資本的推動和助力。那么在資本寒冬、IPO收緊傳聞之下，生物醫藥投資機會幾何？

黃平稱，其所在的機構重點關注四個賽道：一是基因治療和細胞治療等新一代的治療方法；二是看好創新藥及其配套產業鏈的投資機會，創新藥及配套產業鏈體現了中國創新和強制造的機會；三是國內國產替代的微創手術及其相關的耗材；四是關注受醫保等限制，有限的消費醫療產品，其中消費醫療產品受益于投資消費升級和支付觀念改變，特別是在眼科、醫美、口腔、輔助生殖一些領域，市場規模快速增長。

在資本寒冬之下，股權投資整體項目往前移。對此，黃平認為原因在于，前兩年許多項目估值較高，由于一、二級市場倒掛，現在融資較困難；雙創板退出渠道相較以前有所受限，申請科創板第五套標準的IPO真實過會率較低。

上海生物醫藥基金合伙人梁衛彬坦言，“投資人、創始人、科創家等對自身企業的估值其實預期較高，所以現在資本寒冬之下可以讓市場更為冷靜，清楚認識到我們面對的是一個漫漫長路，需要更多的耐心。”

另外，值得注意的是，近期兩個引起行業震動的產業政策分別是反腐和臨床標準收緊。“國家也是希望通過這些產業政策，迫使這些產品退出市場，把更寶貴的資源留給真正的有硬科技的能解決臨床痛點的創新產品。”黃平分析稱。

無論是資本寒冬還是產業政策的限制，市場都感覺到了絲絲涼意，但是多方業內人士仍舊相信未來3~5年后醫藥健康行業會更好。

“從一兩年來看可能會覺得希望比較渺茫，但是站在5年的角度，我們還是堅定看好。”紀昌濤向企業提出建議稱，在融資難、現金流有限的情況下，企業可以向行業頭部企業賣出一部分技術或者產品，盡快回收現金流，將風險先轉嫁出去，想辦法活下去，熬過幾年。

張蘇華則建議稱，投資基金不要給太高估值，不要太勤奮，不要什么企業都投，不要看到熱點就一窩蜂投，而應該分類做深做扎實，這樣才有利于醫療器械企業研發和產品誕生。

生命藍灣基金總裁、創始合伙人曲霞認為，投資醫療器械領域需要全程陪伴企業，從一開始進入到陪伴企業成長，再到進一步發展規劃，需要給到企業更多的解決方案，尤其是醫療器械知識產權方面的支持，否則容易折戟沙場。

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