石藥(01093.HK)附屬1類新藥JMT103治療骨鉅細胞瘤關鍵臨床試驗達預設終點
2022-03-22 15:30:16 來源：財華社
石藥集團(01093.HK)公布，公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司的1類新藥JMT103用于治療不可切除或手術困難的骨鉅細胞瘤關鍵臨床試驗達到預設終點。
JMT103為創(chuàng)新型全人源RANKL單克隆抗體，通過對同靶點藥物地舒單抗的結構進行優(yōu)化，在增強親和力的同時簡化了生產工藝。集團在中國開展了兩項臨床研究(JMT103CN03和 JMT103CN03-1)作為JMT103治療不可切除或手術困難骨鉅細胞瘤的關鍵臨床試驗，用于支持該產品上市申報。
JMT103CN03研究是一項II期單臂關鍵注冊臨床研究，評價JMT103治療不可切除或手術困難的骨鉅細胞瘤患者的有效性和安全性。整個研究共納入139例骨鉅細胞瘤受試者，主要療效指標為腫瘤反應率(基于組織學反應和12周內影像學評估結果)。
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