中國(guó)生物制藥(01177.HK)公布，集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤藥“鹽酸安羅替尼膠囊”(“安羅替尼”)(商品名：福可維)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書，適應(yīng)癥為無(wú)法手術(shù)的碘治療抵抗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性分化型甲狀腺癌(RAIRDTC)。這是繼晚期非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌后，安羅替尼獲批的第五個(gè)適應(yīng)癥。

安羅替尼此次獲批RAIR-DTC適應(yīng)癥，成為首個(gè)獲批該適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)原研靶向創(chuàng)新藥。集團(tuán)正為安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯(lián)合用藥廣泛布局，目前安羅替尼有20余項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)入II期或III期臨床。

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