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德琪醫(yī)藥-B(06996.HK)公布，首款潛力的抗CD24單克隆抗體藥物ATG-031的I期研究的臨床研究用新藥(“IND”)申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)許可。

藥效試驗是用于治療晚期實體瘤或B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的ATG031首次人體、多中心、開放性I期劑量研究。該研究的主要目的是評估ATG-031作為單一療法的安全性和耐受性，并確定II期研究的適當(dāng)劑量。次要目的是列明其在藥理學(xué)的特色、評估免疫原性及評估ATG-031的初步療效。

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