(相關(guān)資料圖)

亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)公布，其已獲美國(guó)食品及藥物管理局(“FDA”)的許可，允許開展lisaftoclax(APG-2575)針對(duì)過往接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病╱小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的注冊(cè)3期試驗(yàn)。此乃繼2021年12月中國(guó)藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)lisaftoclax針對(duì)復(fù)發(fā)╱難治性CLL/SLL(R/RCLL/SLL)患者的關(guān)鍵注冊(cè)2期臨床試驗(yàn)后的又一重要里程碑。根據(jù)最新成果，lisaftoclax針對(duì)接受lisaftoclax與acalabrutinib聯(lián)合治療的R/RCLL/SLL患者的客觀反應(yīng)率(ORR)達(dá)到98%。

此試驗(yàn)(臨床試驗(yàn)方案APG2575CG301)命名為GLORA，是一項(xiàng)全球、多中心、隨機(jī)對(duì)照、注冊(cè)3期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估對(duì)既往經(jīng)過治療的患者，lisaftoclax(APG-2575)與BTKi(布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑)聯(lián)合治療的療效及安全性。該研究將于2023年下半年開始。

Lisaftoclax(APG-2575)是亞盛醫(yī)藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2.恢復(fù)各種惡性腫瘤的凋亡，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。目前已有超過600名患者接受lisaftoclax(APG-2575)的治療，其中包括300多名CLL/SLL患者。截至本公告日期已進(jìn)行臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果表明，lisaftoclax(APG-2575)對(duì)該等患者而言是一種安全高效的治療方案。

標(biāo)簽：