9月27日晚間，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中標結果公布，平均降價84%的幅度超出了市場預期，有外資品牌的胸腰椎后路固定融合每套平均價格從6萬元降至4800元左右。

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本次集采是繼心臟支架、人工關節(jié)后，國家組織開展的第三批高值醫(yī)用耗材集采。此次集采根據頸椎、胸腰椎手術的需要，覆蓋頸椎固定融合術、胸腰椎固定融合術、椎體成形術、內窺鏡下髓核摘除術、人工椎間盤置換術5種骨科脊柱類耗材，形成14個產品系統(tǒng)類別。共有171家企業(yè)參與本次集采，152家擬中選，中選率89%。

本次集采也再度加速了國產耗材對進口耗材的替代進程。

降幅超出市場預期

骨科植入醫(yī)療器械一般分為脊柱類、創(chuàng)傷類、關節(jié)類及其他。脊柱類用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、腫瘤及感染等脊柱疾病的治療。脊柱由椎體及椎間盤組成，是人體的中軸骨，包含頸椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎。脊柱類植入物主要應用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、畸形、感染及腫瘤等脊柱疾病。隨著人口的老齡化，脊柱類骨科耗材的市場需求大增。

此次集采結果揭曉之前，有多家骨科脊柱類耗材企業(yè)對第一財經記者表示，結合這次集采規(guī)則制定較為溫和來看，預計價格降幅會低于以往的高值耗材集采，以往的冠脈支架、人工關節(jié)集采后分別平均降價93%、82%。而9月27日當天，包括威高骨科（688161.SH）、三友醫(yī)療（688085.SH）、大博醫(yī)療（002901.SZ)股價漲幅均超過10%。市場亦認為，這些股價大漲背后，預計跟集采降價溫和有關。

然而，國家醫(yī)保局最終公布的平均84%的降幅結果，明顯超出了市場預期。

國家醫(yī)保局發(fā)布的結果顯示：占脊柱手術量1/3的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術最新的胸腰椎微創(chuàng)手術，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。

“脊柱類的集采是最為復雜的耗材帶量采購，這一方面是由于需要使用多種工具，而且技術分類產品組合也很多，手術種類和手術部位較多，而且手術風險也較高，另一方面，脊柱類耗材相比其他耗材而言，渠道水分也更高，這導致價格虛高的問題。”某跨國醫(yī)療器械公司相關人士告訴第一財經記者。

多家中標企業(yè)方面向第一財經記者表示，集采對醫(yī)療器械廠商的利潤雖然有一定的影響，但是相比之下，代理商受到的影響更為直接。集采主要是擠掉中間渠道商的水分，讓利給患者。

一家中標醫(yī)療器械公司負責人則告訴第一財經記者，此次骨科脊柱類集采幾乎囊獲了所有產品，患者將獲得切實好處。他預計，脊柱類集采有望明年年初春節(jié)前后在全國落地。

國家醫(yī)保局表示，本次集采平均降價84%，按約定采購量計算，預計每年可節(jié)約費用260億元。脊柱類骨科耗材集采的成功開標，下一步，國家醫(yī)保局將會同有關部門指導各地及中選企業(yè)做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2023年2月份用上降價后的中選產品。

國產替代進程加快

我國骨科植入性醫(yī)療器械醫(yī)療市場仍在快速發(fā)展中，集采啟動之前，外資品牌市場份額占據優(yōu)勢地位。根據標點信息的相關研究報告，歐美等發(fā)達國家的大型跨國企業(yè)憑借較強的技術優(yōu)勢、品牌影響力及資本實力仍然主導國內市場，市場占有率超過60%。

我國的脊柱類植入醫(yī)療器械細分市場中，標點信息顯示，2019年，強生、美敦力、威高骨科、史賽克、三友醫(yī)療這五家企業(yè)市場份額居前，市場份額分別為28.29%、24.39%、7.92%、6.50%、3.79%。這五家企業(yè)中，強生、美敦力、史賽克屬于外資品牌，威高骨科、三友醫(yī)療屬于國產品牌。總體看，外資品牌的市場份額依舊占據主導地位。

有骨科醫(yī)生對第一財經記者表示，進口耗材的設計理念優(yōu)于國產品牌，價格也更昂貴，但隨著國產品牌的發(fā)展，在臨床上的應用范圍也在擴大，此次集采后，會進一步推動國產品牌對外資品牌的替代。

從此次集采的競價結果情況看，各家品牌之間的“廝殺”相當激烈，中標的除了美敦力、強生、貝朗醫(yī)療等國際廠商外，國產品牌也相當多，威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、春立醫(yī)療等骨科脊柱上市公司均位列其中。

邁瑞醫(yī)療內部人員對第一財經記者表示，骨科脊柱類耗材是公司正在發(fā)展的新業(yè)務。

作為國產骨科脊柱類最大廠商的威高骨科，在集采競價中，可謂是“拼命三郎”。

本次骨科脊柱集采和此前骨科關節(jié)類集采類似，主要部件齊全且能供應全國所有地區(qū)，醫(yī)療機構意向采購量大的企業(yè)進入A組競價，主要部件齊全但不能供應全國的企業(yè)進入B組。

據第一財經記者統(tǒng)計，在14個產品系統(tǒng)類別A組競爭中，威高骨科就有五個產品均報出了最低價。

最終的中選結果顯示：威高骨科及旗下兩個關節(jié)品牌威高海星（高端型）、威高亞華（經濟型）共有18個擬中選產品，產品系統(tǒng)類別包括：頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)等。

今年上半年，威高骨科骨科脊柱類產品實現銷售收入5.06億元，占公司營收比例45.81%。

CIC灼識咨詢總監(jiān)劉立鶴對第一財經記者表示，本次脊柱類耗材集采對比人工關節(jié)集采增加了一個競價單元，對于主要部件齊全且能供給全國的企業(yè)來說有較大的優(yōu)勢，不僅優(yōu)先進入競價，并且還擁有一次“復活”機會。雖然有一百多家企業(yè)參與脊柱類耗材集采，但是能夠同時覆蓋所有產品系統(tǒng)的企業(yè)數量較少，集采結果有向頭部公司傾斜的可能。

總體看，骨科脊柱類耗材集采將對未能中標企業(yè)的業(yè)績造成不利影響，此外中標企業(yè)亦將面臨產品終端價格大幅下降的風險。

在今年的半年中，已有一些上市公司表態(tài)稱，面對集采，需要進一步提高生產及運營效率，降本增效。

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