自醫(yī)藥反腐集中整治工作在全國(guó)鋪開(kāi)后，醫(yī)藥企業(yè)IPO合規(guī)問(wèn)題備受關(guān)注。

(資料圖)

近日有消息稱(chēng)，上海證券交易所已敦促保薦人和律師密切關(guān)注尋求IPO的中國(guó)藥品和醫(yī)療設(shè)備制造商的營(yíng)銷(xiāo)行為，以確保其在銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中的合規(guī)性和合法性，包括應(yīng)認(rèn)真審查公司、控股股東、實(shí)際控制人在營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)中是否存在行賄行為，以及銷(xiāo)售費(fèi)用的真實(shí)性，并在招股說(shuō)明書(shū)中充分披露信息。

醫(yī)療企業(yè)IPO較去年同期減半

“由于不確定性不斷上升，制藥商正在急踩IPO剎車(chē)。”一位投行方面人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“一方面是對(duì)企業(yè)的合規(guī)審查更加嚴(yán)格了，另一方面也與市場(chǎng)的整體形勢(shì)有關(guān)。”

據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年迄今為止，至少有12家醫(yī)療企業(yè)已暫停在A股IPO計(jì)劃。今年以來(lái)，只有14家醫(yī)療相關(guān)企業(yè)上市，而去年同期為27家。

醫(yī)藥反腐以來(lái)，資本市場(chǎng)已經(jīng)出現(xiàn)一輪暴跌。本月初，至少有包括榮盛生物和力捷迅在內(nèi)的多家藥企擱置了IPO計(jì)劃。上述兩家企業(yè)因銷(xiāo)售費(fèi)用比例過(guò)高以及學(xué)術(shù)會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)不當(dāng)引起監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注。

近日，上交所在《上交所發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》（2023年第四期）中列舉了醫(yī)藥企業(yè)推廣活動(dòng)中需要關(guān)注的四大重點(diǎn)問(wèn)題，包括“推廣活動(dòng)開(kāi)展的合法合規(guī)性”、“所涉各項(xiàng)費(fèi)用的真實(shí)性和完整性”、“相關(guān)內(nèi)控制度的有效性”以及“經(jīng)銷(xiāo)商、推廣服務(wù)商同發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方的關(guān)聯(lián)關(guān)系及交易公允性”，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)上述內(nèi)容進(jìn)行核查并發(fā)表意見(jiàn)，并且督促發(fā)行人進(jìn)行充分披露。

對(duì)此，漢坤律師事務(wù)所顧泱律師接受第一財(cái)經(jīng)記者專(zhuān)訪時(shí)表示：“證券交易所在近幾年醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)公司的IPO審查中，非常重視銷(xiāo)售模式與市場(chǎng)推廣中的合規(guī)性問(wèn)題，例如發(fā)行人獲取項(xiàng)目的合法合規(guī)性，廣告推廣費(fèi)中是否存在商業(yè)賄賂，以及對(duì)內(nèi)部管理制度及執(zhí)行情況的審核等，并且通過(guò)發(fā)布的相應(yīng)規(guī)則要求藥品醫(yī)療器械企業(yè)就銷(xiāo)售推廣的一些重點(diǎn)信息履行披露義務(wù)。”

他認(rèn)為，從發(fā)行人的視角來(lái)看，上述四大核查要點(diǎn)提出的重點(diǎn)問(wèn)題是本次醫(yī)藥反腐集中整治在證券發(fā)行的領(lǐng)域的映射和體現(xiàn)，上交所也通過(guò)此重申，在IPO的審核中需確保擬上市的醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展銷(xiāo)售推廣的合規(guī)性與杜絕商業(yè)賄賂等違法違規(guī)事項(xiàng)；而從中介機(jī)構(gòu)的視角，明確其核查內(nèi)容和發(fā)表意見(jiàn)的義務(wù)及違反該等義務(wù)可能承擔(dān)的責(zé)任，將進(jìn)一步推動(dòng)中介機(jī)構(gòu)重視并重點(diǎn)核查發(fā)行人的反腐情況。

顧泱表示，保薦人、律師、會(huì)計(jì)可以對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表中涉及的銷(xiāo)售費(fèi)用進(jìn)行核查，確認(rèn)該等費(fèi)用不存在畸高畸低的情況，并且可以重點(diǎn)核查會(huì)務(wù)費(fèi)、咨詢(xún)費(fèi)等在商業(yè)賄賂中具有較高的構(gòu)成利益輸送可能性的活動(dòng)費(fèi)用，以及名目上存在歧義或模糊化的支出費(fèi)用等；其次，可以核查發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方是否存在商業(yè)賄賂的不良記錄或負(fù)面輿情；此外，還可以通過(guò)與發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方的管理層、員工，以及和下游經(jīng)銷(xiāo)商、客戶(hù)，確認(rèn)發(fā)行人反商業(yè)賄賂的內(nèi)控制度和實(shí)施情況，以及從主管機(jī)關(guān)處獲取合規(guī)證明、要求發(fā)行人管理層等出具承諾函、確認(rèn)函等方式確認(rèn)醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售和推廣行為的合規(guī)性和合法性。

不過(guò)他也坦言，企業(yè)與銷(xiāo)售營(yíng)銷(xiāo)相關(guān)的費(fèi)用很復(fù)雜，可能存在隱性費(fèi)用，審查也有一定難度。

“首先，醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售推廣活動(dòng)中的行賄行為本身就存在隱蔽性，隨著醫(yī)藥企業(yè)的銷(xiāo)售推廣費(fèi)用日益增長(zhǎng)，其在財(cái)務(wù)報(bào)表中的名目和類(lèi)別的多樣性，復(fù)雜的造假和掩蓋手段使得中介機(jī)構(gòu)難以核查出可能用于行賄的隱形支出；其次，商業(yè)賄賂及其處罰事項(xiàng)是發(fā)行人在IPO中可能引起上市失敗的風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)，因此發(fā)行人沒(méi)有自愿披露具有商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的信息和文件的動(dòng)力，更加大了中介機(jī)構(gòu)核查的難度。”顧泱對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要合規(guī)

隨著監(jiān)管要求加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療企業(yè)的合規(guī)審查，未來(lái)企業(yè)在合規(guī)方面無(wú)疑會(huì)更加重視。顧泱對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“本輪反腐行動(dòng)下，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者普遍都非常重視反腐敗合規(guī)問(wèn)題。近期，我們收到的醫(yī)藥反腐合規(guī)法律服務(wù)訴求也明顯增加。實(shí)踐中，企業(yè)的訴求主要集中在內(nèi)部合規(guī)體系的建立與完善、合規(guī)問(wèn)題的排查和處理、合規(guī)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、業(yè)務(wù)模式的合規(guī)性評(píng)估、企業(yè)IPO法律風(fēng)險(xiǎn)分析、重要協(xié)議審閱與合規(guī)條款補(bǔ)充等多方面。”

他還強(qiáng)調(diào)，高強(qiáng)度執(zhí)法力度下，醫(yī)藥企業(yè)需要放棄任何僥幸心理，將企業(yè)合規(guī)建設(shè)落到實(shí)處。醫(yī)藥企業(yè)需要重視的問(wèn)題包括但不限于：其一，合規(guī)參與、贊助學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)舉辦活動(dòng)；其二，醫(yī)藥企業(yè)提供學(xué)術(shù)費(fèi)用需要合規(guī)；其三，除傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域外，臨床研究項(xiàng)目贊助中的反腐敗風(fēng)險(xiǎn)同樣受到監(jiān)管的重視，包括臨床研究項(xiàng)目贊助在內(nèi)監(jiān)管執(zhí)法中新關(guān)注的重點(diǎn)都需要引起醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)重視。

8月15日，國(guó)家衛(wèi)生健康委就全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作發(fā)布有關(guān)問(wèn)答。其中強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥反腐的整治重點(diǎn)應(yīng)聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位，尤其是利用醫(yī)藥領(lǐng)域權(quán)力尋租、“帶金銷(xiāo)售”、利益輸送等不法行為。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未來(lái)的合規(guī)如何保障？對(duì)此，顧泱表示：“空前的醫(yī)藥反腐執(zhí)法力度，將對(duì)醫(yī)院各個(gè)方面的合規(guī)管理提出更嚴(yán)格的要求，有望解決醫(yī)藥行業(yè)中曾存在的一些根本性弊病。”

他認(rèn)為，未來(lái)醫(yī)院需要更嚴(yán)格合規(guī)管理的環(huán)節(jié)包括但不限于：藥品進(jìn)院/采購(gòu)環(huán)節(jié)，醫(yī)院需要設(shè)置更加公開(kāi)透明的藥品進(jìn)院/采購(gòu)規(guī)則，規(guī)避權(quán)力尋租和腐敗滋生的空間；醫(yī)師管理環(huán)節(jié)，醫(yī)院需要完善醫(yī)師行風(fēng)教育和監(jiān)督，進(jìn)一步規(guī)范回扣收受問(wèn)題，整治以講課參會(huì)為名接受利益輸送的違規(guī)行為，但鼓勵(lì)開(kāi)展合規(guī)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)；醫(yī)藥代表進(jìn)院管理環(huán)節(jié)，醫(yī)院需要嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)藥代表接待管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行“三定三有”（定時(shí)定點(diǎn)定人、有預(yù)約有流程有記錄）接待制度，嚴(yán)肅整治老生常談卻屢禁不止的統(tǒng)方行為。

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