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金斯瑞生物科技(01548.HK)自愿公告，公司非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司于2022年11月21日(香港交易時段后)宣布，美國食品和藥物管理局(“FDA”)已批準(zhǔn)其新藥臨床試驗(IND)申請，以推進(jìn)LB2102臨床開發(fā)。

LB2102是在研的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(“CAR-T”)療法，用于治療患有廣泛期小細(xì)胞肺癌(“SCLC”)的成年患者。LB2102旨在選擇性靶向δ樣配體3(“DLL-3”)。DLL-3是一種在SCLC、大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌(“LCNEC”)、某些神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和一些前列腺癌等各種惡性腫瘤中高表達(dá)的配體。DLL-3與腫瘤生長、遷移和侵襲也有關(guān)。

這項I期、首次人體、開放標(biāo)簽臨床研究旨在評估LB2102在廣泛期SCLC或LCNEC患者中的安全性和初步療效，并確定II期的推薦劑量。

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