當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月27日，阿斯利康在2022年歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ESC）上發(fā)布重磅研究數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示，該公司的糖尿病藥物達(dá)格列凈（Farxiga）能夠顯著降低各種心力衰竭患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)，這為擴(kuò)大達(dá)格列凈適應(yīng)證人群提供支撐。

達(dá)格列凈屬于SGLT2抑制劑藥物，目前已被批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病和慢性腎臟病。此后，SGLT2抑制劑被證明可以使患有心臟病的患者受益，并預(yù)防心臟病發(fā)作。

(相關(guān)資料圖)

根據(jù)阿斯利康在ESC上公布的一項(xiàng)名為“DELIVER”的研究數(shù)據(jù)，達(dá)格列凈是目前全球首個(gè)被證明對(duì)所有形式的心力衰竭死亡率有效的心衰治療藥物。

該研究評(píng)估了射血分?jǐn)?shù)輕度降低或射血分?jǐn)?shù)保留的心衰患者，達(dá)格列凈達(dá)到研究的主要目標(biāo)，使心衰住院和急性心衰就診的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了18%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

具體來(lái)看，對(duì)DELIVER和另一項(xiàng)涉及約11000名心力衰竭患者的試驗(yàn)進(jìn)行的匯總分析顯示，達(dá)格列凈將心血管原因（包括心臟病發(fā)作）的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低14%，將任何原因的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低10%；該藥還將心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)降低近三分之一。

阿斯利康生物制藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Ruud Dobber在大會(huì)上表示，如果監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)這些數(shù)據(jù)批準(zhǔn)用于更廣泛的心衰治療，可將受益于達(dá)格列凈的患者人數(shù)增加50%。

當(dāng)心肌無(wú)法有效地泵血時(shí)，就會(huì)發(fā)生心力衰竭，并可能導(dǎo)致一系列嚴(yán)重的健康問(wèn)題和死亡。在全球6400萬(wàn)心力衰竭患者中，大約一半出現(xiàn)射血分?jǐn)?shù)降低（HFrEF，等于或小于40%），另一半出現(xiàn)射血分?jǐn)?shù)輕度降低（HFmrEF，41%-49%）或射血分?jǐn)?shù)保留（HFpEF，大于或等于50%）。

參與該分析的格拉斯哥大學(xué)心臟病學(xué)教授Pardeep Jhund表示，無(wú)論射血分?jǐn)?shù)是低還是高，達(dá)格列凈的獲益都是一致的。這也意味著將來(lái)使用該藥物治療無(wú)需等待測(cè)試射血分?jǐn)?shù)。

阿斯利康的重磅數(shù)據(jù)將SGLT2抑制劑治療心衰推向了前沿，也將加劇心衰藥物的競(jìng)爭(zhēng)。去年，禮來(lái)和勃林格殷格翰公司共同研發(fā)的心衰藥物恩格列凈（Jardiance）, 在去年的一項(xiàng)研究中也證實(shí)了降低心血管死亡和因心衰住院的風(fēng)險(xiǎn)，并獲得美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定，用于治療成人射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭的治療。

去年，兩家公司表示，恩格列凈是第一個(gè)也是唯一一個(gè)顯著改善整個(gè)心力衰竭疾病譜（包括HFrEF和HFpEF）患者預(yù)后的療法，無(wú)論射血分?jǐn)?shù)如何。

2022年，該藥物的季度銷售額約為10億美元。去年恩格列凈銷售額達(dá)到39億歐元，同比增長(zhǎng)25.5%。相比之下，去年達(dá)格列凈的銷售額剛剛突破30億美元。

臨床醫(yī)生對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，未來(lái)醫(yī)生可能會(huì)根據(jù)藥物的可及性以及成本在達(dá)格列凈或恩格列凈之間做出選擇，可及性和成本的差異可能比療法本身的差異更為顯著。

標(biāo)簽： 心力衰竭 阿斯利康 恩格列凈 達(dá)格列凈